EnglishThe Reform Treaty changes the pivotal European Union documents in a fundamental way.
more_vert
Traktat reformujący w fundamentalny sposób zmienia kluczowe dokumenty Unii Europejskiej.
EnglishAdverse reactions in these two pivotal studies are summarised in Table 2.
more_vert
W tabeli 2 przedstawiono zestawienie reakcji niepożądanych z tych dwóch głównych badań.
Englishsubjects who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
more_vert
pacjentów, którzy ukończyli badanie główne wzięło udział w przedłużonym, długoterminowym badaniu.
EnglishA total of 1469 patients with schizophrenia were included in 2 pivotal trials:
more_vert
pacjentów z schizofrenią wzięło udział w 2 głównych badaniach:
EnglishLastly, it is pivotal for the financial system to be recapitalised.
more_vert
Po trzecie, kwestią o zasadniczym znaczeniu jest dokapitalizowanie systemu finansowego.
EnglishThe pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
more_vert
W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69, 5 lat).
EnglishPivotal documents, including the SPC, should be presented in English.
more_vert
Główne dokumenty, w tym ChPL należy przedstawić w języku angielskim.
EnglishThe Applicant has given a full discussion on statistical analyses conducted for the pivotal trial.
more_vert
Wnioskodawca szczegółowo omówił analizy statystyczne przeprowadzone w głównym badaniu.
EnglishAnd again, he volunteered to a pivotal study that we ran worldwide, also in the U.S.
more_vert
Zgłosił się więc na ochotnika do kluczowego badania, które prowadziliśmy na całym świecie, także w USA.
EnglishThe Directive on fuel quality will become a pivotal tool in the fight against climate change.
more_vert
Dyrektywa w sprawie jakości paliw stanie się decydującym narzędziem walki ze zmianami klimatu.
EnglishThe decision of the Constitutional Court in Karlsruhe will be pivotal.
more_vert
Kluczowa będzie decyzja Trybunału Konstytucyjnego w Karlsruhe.
EnglishReading about Matthieu was one of the pivotal moments of my life.
more_vert
Czytanie o Matthieu było jedną z najważniejszych chwil mego życia.
EnglishIn the pivotal clinical trials, the starting dose was 20 ppm.
more_vert
W głównych badaniach klinicznych dawka początkowa wynosiła 20 ppm.
EnglishThe following table shows the results for the two pivotal trials
more_vert
W poniższej tabeli przedstawiono wyniki dwóch osiowych badań.
EnglishIn a pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
more_vert
W podstawowym badaniu pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rokuronium lub wekuronium.
EnglishThe pivotal clinical evaluation of Diacomit was in children of 3 years of age and over with SMEI.
more_vert
Kluczowe badanie kliniczne produktu Diacomit obejmowało dzieci w wieku 3 lat i starsze cierpiące na SMEI.
EnglishIn the pivotal clinical trials for Kuvan, the following undesirable effects have been identified.
more_vert
W głównych badaniach klinicznych produktu leczniczego Kuvan, opisywano następujące działania niepożądane.
EnglishNo increase of tuberculosis was observed in the pivotal placebo-controlled studies.
more_vert
W podstawowych badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, nie stwierdzono zwiększenia częstości występowania gruźlicy.
EnglishIn another pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
more_vert
W innym podstawowym badaniu pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rokuronium lub wekuronium.
EnglishPivotal clinical trial with Doxycyline 10 % premix
more_vert
Główne badanie kliniczne preparatu Doxycyline 10 % premiks